岗位职责：1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；2、熟悉《医疗器械注册管理办法》等相关法规，熟悉药品研发注册相关的药政要求并熟悉政府事务部门工作流程；3、负责完成临床考核及考核报告；4、协助准备产品申报所需现场考核工作；5、负责注册资料的编写，新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作；6、医疗器械产品注册材料报送；8、沟通企业与药监主管部门、检验所的关系，信息的传递。岗位要求：1、医学检验、生物学或相关专业大专以上学历；2、具有2年以上的产品注册相关工作经验；3、优秀的人际交往能力；4、熟悉国家相关法律法规，具有产品申报注册经验，能够独立或协调完成产品申报工作。